VIE - Clinical Research Associate (Canada) H/F/NB

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(English version below)

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires RĂ©glementaires, OpĂ©rations Cliniques, Data Management, Statistiques, RĂ©daction MĂ©dicale, Pharmacovigilance, Assurance QualitĂ©, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de DonnĂ©es de Vie RĂ©elle (RWD), Connaissance des donnĂ©es de santĂ©, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets ConnectĂ©s, Recrutement digital de Patients, Solutions e-SantĂ©.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

 

Le job ?

Nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique pour une mission VIE au Canada (Toronto ou Montréal). 

Vous serez rattaché au Département Opérations Cliniques et assurerez la communication entre le client et les centres investigateurs.

Vous conduirez également l’ensemble des activités relatives aux Essais Cliniques, dans le respect des objectifs, des délais et conformément aux BPC/ICH et aux procédures du client.

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Participation Ă  la constitution des dossiers de soumissions aux AutoritĂ©s CompĂ©tentes
  • Suivi administratif des Ă©tudes selon BPC-ICH
  • Suivi logistique des Ă©tudes
  • CrĂ©ation d'outils et de documents de monitoring
  • Assurer en conformitĂ© avec les BPC et les SOPs, la qualitĂ©, la fiabilitĂ© et l'authenticitĂ© des donnĂ©es recueillies au cours du monitoring des essais cliniques et dans les dĂ©lais impartis
  • Gestion des Data Clarification Form
  • ClĂ´ture des centres 

Votre profil ?

  • Vous ĂŞtes diplĂ´mĂ© d’une formation scientifique de niveau Bac +5
  • Vous avez une expĂ©rience d'au moins un an en Monitoring d’études cliniques en CRO ou Laboratoire Pharmaceutique
  • Connaissances des guidelines de GCP et ICH 
  • MaĂ®trise du pack Office
  • Excellent niveau d’anglais et Français Ă©crit et oral exigé   
  • Vos ĂŞtes autonome, rigoureux, avec une bonne organisation
  • Vous ĂŞtes dotĂ© de qualitĂ©s relationnelles et du sens du travail en Ă©quipe.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

 

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilitĂ© 360° : nous vous proposons des opportunitĂ©s de mobilitĂ© fonctionnelle et gĂ©ographique,
  • La formation professionnelle : vous pourrez dĂ©velopper vos compĂ©tences grâce Ă  notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
  • Le bien-ĂŞtre des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de TĂ©lĂ©travail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (ActivitĂ©s Sportives, Challenges et Aftwerworks),
  • L’engagement sociĂ©tal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir diffĂ©rentes initiatives associatives.

Découvrez le témoignage d'un de nos VIE : https://bit.ly/2Y6V4kW

 

English version :

Who are we? 

Keyrus Life Science (formerly Keyrus Biopharma), the C2RO launched by the Keyrus Group, is a unique Connected CRO!

Drawing on more than 20 years of expertise in the healthcare field and operating in Europe, North America and the MEA region, Keyrus Life Science's services and offerings cover all aspects of Clinical Research, both current and future:

  • C2RO: Regulatory Affairs, Clinical Operations, Data Management, Statistics, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality Assurance, etc.
  • Life Data Sciences: Real World Data (RWD), Health Data Knowledge, Smart Study Planner®, Artificial Intelligence.
  • Digital Enablement: Digital Platforms, Connected Objects, Digital Patient Recruitment, e-Health Solutions.

Keyrus Life Science currently employs more than 300 people at 8 sites in France (Paris, Nantes and Lyon) and internationally (Belgium, Tunisia, Canada, USA).

Keyrus Life Science has developed a unique partnership approach with 4 Business Models:

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

This approach is one of Keyrus Life Science's great strengths because it offers our employees the possibility of a rich career through 360 degree mobility (functional and geographical).

 

The job ?

We are looking for a Clinical Research Associate for a VIE mission in Canada (Toronto or Montreal).

You will be attached to the Clinical Operations Department and will ensure communication between the client and the investigating centers.

You will also manage all activities related to the Clinical Trials, in compliance with the objectives, deadlines and in accordance with GCP/ICH and the client's procedures.

 

Your main missions will be the following:

  • Participation in the preparation of submission files to the Competent Authorities
  • Administrative follow-up of studies according to GCP-ICH
  • Logistical follow-up of the studies
  • Creation of monitoring tools and documents
  • Ensure the quality, reliability and authenticity of the data collected during the monitoring of clinical trials in compliance with GCP and SOPs
  • Management of Data Clarification Forms
  • Closing of centers

 

Your profile?

  • You have a scientific degree (Bac +5)
  • You have at least one year experience in clinical trial monitoring in a CRO or pharmaceutical laboratory
  • Knowledge of GCP and ICH guidelines
  • Good Knowledge of Microsoft Office Suite
  • Fluent in English and French
  • You are autonomous, rigorous and well organized
  • You have good interpersonal skills and a good team spirit 

 

Why join us?

  • 360° mobility: we offer opportunities for functional and geographical mobility
  • Professional training: you will be able to develop your skills through our digital training platform Keyrus Learning eXperience (KLX),
  • Employee well-being: through the implementation of a Telework Charter, as well as multiple digital and physical activities (Sports activities, Challenges and Aftwerworks),
  • The social commitment of our company: through the Keyrus Foundation (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) which offers to support various associative initiatives.

 

 

 

Informations additionnelles

  • Statut Ă  distance

    Travail Ă  distance flexible

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Levallois-Perret

155 Rue Anatole France
92300 Levallois-Perret Itinéraire 0141341000

Notre culture

Un environnement multiculturel, formateur et favorisant la mobilitĂ© internationale. Notre rĂ©ussite passe par votre succès et votre Ă©panouissement : nous sommes riches d’échanges et de projets oĂą la prise d’initiative et le travail en Ă©quipe sont valorisĂ©s.

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