(English version below)

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Le Job : 

Nous recherchons un Data manager pour une mission VIE au Canada (Toronto ou Montréal).

Vous serez responsable  de la conception du CRF, effectue des tâches de gestion des données depuis le démarrage de l'étude jusqu'à la base de données pour les projets de recherche clinique assignés.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Examiner et finaliser les formulaires de rapport de cas (CRF)

• Élaborer des directives d'achèvement du CRF (CCG)

• Exécuter les programmes de validation de données, générer et intégrer de requêtes.

• S'assurer que la documentation de gestion des données est complète et à jour dans le fichier principal d'essai (TMF)

• Développer et tenir à jour la documentation de gestion des données

• Effectuer des activités de contrôle de la qualité de la base de données et de leur verrouillage.

• Travailler avec les autres groupes fonctionnels (par exemple, biostatistique, programmation statistique, rédaction médicale, gestion de projet, etc.) pour s'assurer que les aspects de gestion des données du projet sont correctement pris en compte et s'intègrent bien aux autres activités.

• Examiner et finaliser des formulaires de rapport de cas (CRF), élaborer les directives de remplissage du CRF

• Contribuer à l'amélioration et au suivi des normes de gestion des données

• Identifier les erreurs et recommander des actions correctives si nécessaire.

• Assurer la liaison entre le personnel du centre d'étude et le client, le cas échéant, concernant les problèmes cliniques et/ou techniques.

• Promouvoir des opérations cohérentes, une utilisation efficace des ressources et le partage des connaissances et des meilleures pratiques

• Encouragez le travail d'équipe entre les groupes fonctionnels.

• Effectuer d'autres activités, notamment : le codage, la réconciliation des données et la gestion des données externes

Votre profil ?

• Vous êtes diplômé d’une formation scientifique de niveau Bac +5
• Vous avez une expérience d'au moins 2 à 3 ans en data management. Une expérience en gestion de données cliniques peut remplacer une partie des exigences en matière d'études postsecondaires.
• Une expérience dans un environnement de recherche clinique et/ou une bonne connaissance des essais cliniques, de la méthodologie et de la terminologie (MeDRA, WHODrugs, etc.) seront considérées comme un atout.
• Connaissance pratique des lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques (GCP) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et d'autres règles et lignes directrices réglementaires applicables, ainsi que de la terminologie médicale, des essais cliniques et de la recherche clinique.
• saisie électronique des données (Dacima)
• Expérience en PL/SQL et SAS est un atout
• Excellente maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit, Bilingue est un atout.
• Très organisé et soucieux du détail avec des compétences efficaces en matière de planification de projet et de gestion du temps.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre ? 

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Découvrez le témoignage d'un de nos VIE : https://bit.ly/2Y6V4kW

A travers une Mission Santé-Handicap dédiée, Keyrus déploie une politique de recrutement et met en place un environnement Handi-accueillants. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. 

Keyrus a été classé dans le palmarès Le Point « Les entreprises les plus responsables de France 2022 » sur la base d'indicateurs dérivés, entre autres, de rapports sur la RSE.

English version :

Who are we ? 

Keyrus Life Science (formerly Keyrus Biopharma), the C2RO launched by the Keyrus Group, is a unique Connected CRO!

Drawing on more than 20 years of expertise in the healthcare field and operating in Europe, North America and the MEA region, Keyrus Life Science's services and offerings cover all aspects of Clinical Research, both current and future:

• C2RO: Regulatory Affairs, Clinical Operations, Data Management, Statistics, Medical Writing, Pharmacovigilance, Quality Assurance, etc.
• Life Data Sciences: Real World Data (RWD), Health Data Knowledge, Smart Study Planner®, Artificial Intelligence.
• Digital Enablement: Digital Platforms, Connected Objects, Digital Patient Recruitment, e-Health Solutions.

Keyrus Life Science currently employs more than 300 people at 8 sites in France (Paris, Nantes and Lyon) and internationally (Belgium, Tunisia, Canada, USA).

Keyrus Life Science has developed a unique partnership approach with 4 Business Models:

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

This approach is one of Keyrus Life Science's great strengths because it offers our employees the possibility of a rich career through 360 degree mobility (functional and geographical).

The Job : 

The Clinical Data Manager is responsible for the design of CRF, perform data management tasks from study start-up through database for assigned clinical research projects, including:

• Review and finalization of case report forms (CRFs)
• Develop CRF Completion Guidelines (CCGs)

• Executing data validation programs and queries generation and integration.

• Ensuring that data management documentation is complete and up-to-date in the trial master file (TMF)
• Developing and maintaining data management documentation
• Perform Database Quality Control activities and Database Locks.
• Work with the other functional groups (e.g., Biostatistics, Statistical Programming, Medical Writing, Project Management, etc.) to ensure data management aspects of the project are properly considered and integrate well with the other activities.
• Review and finalization of Case Report Forms (CRF), develop CRF completion guidelines
• Providing input into improving and monitoring Data Management Standards

• Identifying errors and recommending corrective actions as necessary.
• Liaise between study center personnel and the client, as appropriate, regarding clinical and/or technical issues.
• Promote consistent operations, efficient use of resources, and sharing of knowledge and best practices

• Encourage teamwork across functional groups.
• Perform other activities including: Coding, Data Reconciliation, and handling of external data (e.g., Central Labs, IVRS, etc.).

Your profile : 

• University degree in a scientific discipline.
• At least 2 -3 years of experience in Data Management. Clinical Data Management experience may substitute for a portion of post-secondary educational requirement.
• Experience in clinical research environment and / or good knowledge of clinical trials, methodology and terminology (MeDRA, WHODrugs, etc) will be considered and asset.
• Working knowledge of International Conference on Harmonisation (ICH) Good Clinical Practice (GCP) guidelines and other applicable regulatory rules and guidelines as well as of medical terminology, clinical trials, and clinical research.
• electronic data capture (Dacima)
• Experience in PL/SQL and SAS is an asset
• Strong English language proficiency orally and writing, Bilingual is an asset.

• Highly organized and detail-oriented with effective project planning and time management skills.
• Strong verbal and written communication skills in French and English.
• Ability to work in a fast-paced environment with demonstrated agility to juggle and prioritize multiple competing demands
• Capacity to hire new members and to manage a small team in a short term.

Why join us?
Through a dedicated Health and Disability Mission, Keyrus is deploying a recruitment policy and setting up a welcoming environment for people with disabilities. All our positions are open to people with disabilities. 

Keyrus was ranked in the Le Point ranking of "France's Most Responsible Companies 2022" on the basis of indicators derived from CSR reports, among others.

#KeyrusRocks #YouRock
Keyrus est une entreprise où il fait bon vivre et travailler !
Découvrez :

• La vie chez Keyrus en 60 sec
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• Notre vidéo par Welcome To The Jungle